Chips y hardware
Europa aprueba el implante ocular de Science Corp. que restaura la visión
El implante PRIMA de Science Corporation, que restaura la visión perdida por la degeneración macular relacionada con la edad, obtuvo la aprobación de la Unión Europea, además de una designación de la FDA de Estados Unidos que podría extenderlo a dos tipos raros de ceguera.
Science Corporation, la empresa emergente de interfaces cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) fundada por Max Hodak, excofundador de Neuralink, obtuvo la aprobación del regulador europeo de dispositivos médicos para vender PRIMA, un chip implantable que restaura la visión perdida por la degeneración macular relacionada con la edad. La empresa también dijo que PRIMA recibió una designación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que es un primer paso hacia una revisión regulatoria acelerada, una vía que eventualmente podría llevar a que el dispositivo se use para tratar dos tipos raros de ceguera.
La degeneración macular relacionada con la edad destruye las células sensibles a la luz en la parte posterior del ojo, lo que dificulta que millones de personas en todo el mundo puedan leer o reconocer rostros. Para usar PRIMA, los pacientes se someten a un procedimiento ambulatorio de una hora en el que se implanta un pequeño chip detrás del ojo, y luego usan anteojos equipados con cámara que transmiten una vista del mundo al chip. Hodak dijo que el dispositivo devuelve a los pacientes una visión funcional que habían perdido: “Uno de nuestros pacientes en Francia terminó una novela de 300 páginas hace poco y nos envió el libro”, declaró a TechCrunch, y agregó que otros pacientes han dibujado bocetos de la Ópera de Sídney y jugado crucigramas y sudokus.
Hodak cofundó Neuralink, la empresa de BCI de Elon Musk, y se desempeñó como su presidente antes de dejarla en 2021 para fundar Science Corp. con el plan de construir una BCI híbrida de silicio y células vivas. Dijo que la empresa primero necesitaba validar sus procesos y construir un negocio sostenible, y advirtió sobre el riesgo de que el sector “entre en un invierno” sin uno. Science Corp. adquirió Pixium, la empresa francesa que originalmente desarrolló la tecnología de PRIMA, en 2024, y luego usó su plataforma interna para preparar el dispositivo de cara a la aprobación regulatoria y su comercialización.
Se espera que cada dispositivo PRIMA cueste cientos de miles de dólares, y Science Corp. y sus socios médicos en Europa están en conversaciones con proveedores de salud sobre el reembolso. La empresa se prepara para lanzar PRIMA en Alemania, donde se realizaron sus ensayos clínicos, con el primer procedimiento posiblemente en septiembre. Science Corp. planea seguir mejorando las capacidades visuales de PRIMA con un nuevo chip y un diseño de anteojos más liviano —la versión actual requiere una batería externa—. El objetivo, dijo Hodak, es ofrecer eventualmente algo parecido a los anteojos de realidad aumentada de Meta, aunque los requisitos de energía y cómputo de PRIMA son actualmente mucho mayores. Por separado, Science Corp. trabaja con el Dr. Murat Günel, jefe de neurocirugía de la Facultad de Medicina de Yale, en ensayos en humanos para un sensor cerebral bio-híbrido implantado directamente.
Por qué importa
Hodak dijo que llevar PRIMA al mercado es lo más importante para la empresa, ya que el negocio de la visión es lo que financia la investigación de más largo plazo de Science Corp. en interfaces cerebrales bio-híbridas —el tipo de ingreso estable que los inversionistas pueden proyectar, en un sector que todavía busca su primer negocio sostenible.